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（硒與維生素E聯(lián)用的癌癥預(yù)防試驗(yàn)）試驗(yàn)后期，硒元素癌癥化學(xué)預(yù)防研究的愿景與挑戰(zhàn)
發(fā)表于：2019-03-13 作者：admin 來(lái)源：本站 點(diǎn)擊量：12655
摘要：
在北美開(kāi)展的雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的3期臨床研究（硒代蛋氨酸和富含硒代蛋氨酸的富硒酵母對(duì)前列腺癌的預(yù)防臨床研究；富硒酵母對(duì)非小細(xì)胞肺癌的預(yù)防臨床研究）所得出的負(fù)面結(jié)論，引起非缺硒人群反對(duì)采用硒代蛋氨酸和富硒酵母進(jìn)行癌癥預(yù)防。 我們推測(cè)導(dǎo)致這些負(fù)面臨床研究結(jié)果的原因主要有2個(gè)方面：1.抗氧化效果的評(píng)價(jià)所選取的試驗(yàn)主體或受試人群不合理（強(qiáng)調(diào)臨床研究中受試者篩選的重要性）；2.硒載體（藥物分子或劑型）的選擇并沒(méi)有得到常規(guī)的藥物開(kāi)發(fā)中臨床前細(xì)胞培養(yǎng)和動(dòng)物藥效學(xué)研究數(shù)據(jù)的支持（強(qiáng)調(diào)硒類(lèi)藥物臨床前研究中藥物分子篩選的重要性）。我們預(yù)測(cè)，下一代硒產(chǎn)品，如甲硒醇前體等，將提供更好的癌癥化學(xué)預(yù)防途徑，但是這也面臨相當(dāng)大的挑戰(zhàn)。下一代硒產(chǎn)品，其扎實(shí)的臨床前藥效研究和安全性評(píng)價(jià)研究，是重啟硒元素在SELECT（硒與維生素E聯(lián)用的癌癥預(yù)防試驗(yàn)）試驗(yàn)后期癌癥化學(xué)預(yù)防必不可少的條件（強(qiáng)調(diào)新一代硒類(lèi)藥物，臨床前藥效學(xué)、安全性評(píng)價(jià)研究的重要性）。我們認(rèn)為，下一代硒產(chǎn)品更小的機(jī)理驅(qū)動(dòng)的1期或2期臨床研究，將引導(dǎo)和決定性的影響該類(lèi)產(chǎn)品化學(xué)預(yù)防3期臨床研究的有效性。
原文鏈接：http://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/01635581.2016.1105267
在北美開(kāi)展的雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的3期臨床研究（硒代蛋氨酸和富含硒代蛋氨酸的富硒酵母對(duì)前列腺癌的預(yù)防臨床研究；富硒酵母對(duì)非小細(xì)胞肺癌的預(yù)防臨床研究）所得出的負(fù)面結(jié)論，引起非缺硒人群反對(duì)采用硒代蛋氨酸和富硒酵母進(jìn)行癌癥預(yù)防。 我們推測(cè)導(dǎo)致這些負(fù)面臨床研究結(jié)果的原因主要有2個(gè)方面：1.抗氧化效果的評(píng)價(jià)所選取的試驗(yàn)主體或受試人群不合理（強(qiáng)調(diào)臨床研究中受試者篩選的重要性）；2.硒載體（藥物分子或劑型）的選擇并沒(méi)有得到常規(guī)的藥物開(kāi)發(fā)中臨床前細(xì)胞培養(yǎng)和動(dòng)物藥效學(xué)研究數(shù)據(jù)的支持（強(qiáng)調(diào)硒類(lèi)藥物臨床前研究中藥物分子篩選的重要性）。我們預(yù)測(cè)，下一代硒產(chǎn)品，如甲硒醇前體等，將提供更好的癌癥化學(xué)預(yù)防途徑，但是這也面臨相當(dāng)大的挑戰(zhàn)。下一代硒產(chǎn)品，其扎實(shí)的臨床前藥效研究和安全性評(píng)價(jià)研究，是重啟硒元素在SELECT（硒與維生素E聯(lián)用的癌癥預(yù)防試驗(yàn)）試驗(yàn)后期癌癥化學(xué)預(yù)防必不可少的條件（強(qiáng)調(diào)新一代硒類(lèi)藥物，臨床前藥效學(xué)、安全性評(píng)價(jià)研究的重要性）。我們認(rèn)為，下一代硒產(chǎn)品更小的機(jī)理驅(qū)動(dòng)的1期或2期臨床研究，將引導(dǎo)和決定性的影響該類(lèi)產(chǎn)品化學(xué)預(yù)防3期臨床研究的有效性。
原文鏈接：http://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/01635581.2016.1105267
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