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粘膜局部應(yīng)用黑樹莓凍干粉凝膠可逆轉(zhuǎn)口腔上皮癌前病變并減少雜合性缺失
發(fā)表于：2019-03-13 作者：admin 來源：本站 點(diǎn)擊量：14922
摘要：
目的：約30％的粘膜高級(jí)別口腔上皮內(nèi)瘤變（OIN）將進(jìn)展為口腔癌。雖然手術(shù)是OIN治療的主要方式，但是許多OIN都會(huì)病變復(fù)發(fā)，這讓外科醫(yī)生和患者都困擾不已。本臨床試驗(yàn)研究了基于天然產(chǎn)物的生物粘附凝膠對(duì)OIN損傷的化學(xué)預(yù)防功效。
實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：本安慰劑對(duì)照的多中心研究通過活檢來觀察OIN損傷者局部應(yīng)用生物粘附凝膠的效果。試驗(yàn)組的生物粘附凝膠含有10％w/w冷凍干燥的黑樹莓（BRB），安慰劑組使用不含有BRB的相同制劑。使用方法為0.5g/次，每日一次，連續(xù)12周?；鶞?zhǔn)評(píng)價(jià)參數(shù)（面積大小、組織學(xué)分級(jí)、LOH事件）在隨機(jī)分配的BRB凝膠組（n=22）和安慰劑組（n=18）隊(duì)列中是可比的。評(píng)價(jià)參數(shù)為：組織學(xué)分級(jí)，面積大小和LOH。
結(jié)果：BRB凝膠局部應(yīng)用于OIN損傷可顯著減少損傷面積，逆轉(zhuǎn)上皮的不典型增生狀態(tài)，減少雜合性缺失的發(fā)生。相比之下，安慰劑凝膠組病變面積顯著增加，并且對(duì)組織學(xué)分級(jí)或雜合性缺失事件沒有明顯影響?？傮w而言，這些數(shù)據(jù)強(qiáng)烈支持了BRB的化學(xué)預(yù)防作用。一些患者吃BRB有很好的治療效果，相應(yīng)的蛋白質(zhì)分析研究表明，BRB敏感的病變組織中BRB代謝物和角質(zhì)細(xì)胞分化酶可增強(qiáng)局部代謝和分化能力，從而起到預(yù)防作用。
結(jié)論：該試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)BRB凝膠可減少雜合性缺失事件的發(fā)生，并逆轉(zhuǎn)口腔上皮病變的組織學(xué)等級(jí)，顯著改善病變面積。
整體治療反應(yīng)。A和B，BRB組（A）和安慰劑組（B）中個(gè)體受試者的累積反應(yīng)評(píng)分。累積反應(yīng)評(píng)分的定義為損傷面積評(píng)分的總和（根據(jù)前/后面積變化的百分比，即降低75％-100％為3; 降低50％-74％為2; 減少25％-49％為1; 減少0％-24％為0; 增加0％-24％為0; 增加25％-49％為-1; 增加50％-74％為-2; 增加≥75％為-3）;組織學(xué)分級(jí)評(píng)分（預(yù)處理組織學(xué)分級(jí)-治療后組織學(xué)分級(jí)）和LOH分級(jí)（預(yù)處理LOH事件-治療后LOH事件）。C，比較BRB組和安慰劑組平均累積反應(yīng)評(píng)分。D，根據(jù)他們的累積反應(yīng)性得分對(duì)受試者進(jìn)行分類，其中高反應(yīng)者≥4，中間反應(yīng)者=3，低反應(yīng)者=2或1，非反應(yīng)者≤0。E，BRB凝膠治療時(shí)組織學(xué)效應(yīng)和病變大小之間具有顯著相關(guān)性。 在安慰劑凝膠組中則不具有相關(guān)性。
目的：約30％的粘膜高級(jí)別口腔上皮內(nèi)瘤變（OIN）將進(jìn)展為口腔癌。雖然手術(shù)是OIN治療的主要方式，但是許多OIN都會(huì)病變復(fù)發(fā)，這讓外科醫(yī)生和患者都困擾不已。本臨床試驗(yàn)研究了基于天然產(chǎn)物的生物粘附凝膠對(duì)OIN損傷的化學(xué)預(yù)防功效。
實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：本安慰劑對(duì)照的多中心研究通過活檢來觀察OIN損傷者局部應(yīng)用生物粘附凝膠的效果。試驗(yàn)組的生物粘附凝膠含有10％w/w冷凍干燥的黑樹莓（BRB），安慰劑組使用不含有BRB的相同制劑。使用方法為0.5g/次，每日一次，連續(xù)12周?；鶞?zhǔn)評(píng)價(jià)參數(shù)（面積大小、組織學(xué)分級(jí)、LOH事件）在隨機(jī)分配的BRB凝膠組（n=22）和安慰劑組（n=18）隊(duì)列中是可比的。評(píng)價(jià)參數(shù)為：組織學(xué)分級(jí)，面積大小和LOH。
結(jié)果：BRB凝膠局部應(yīng)用于OIN損傷可顯著減少損傷面積，逆轉(zhuǎn)上皮的不典型增生狀態(tài)，減少雜合性缺失的發(fā)生。相比之下，安慰劑凝膠組病變面積顯著增加，并且對(duì)組織學(xué)分級(jí)或雜合性缺失事件沒有明顯影響?？傮w而言，這些數(shù)據(jù)強(qiáng)烈支持了BRB的化學(xué)預(yù)防作用。一些患者吃BRB有很好的治療效果，相應(yīng)的蛋白質(zhì)分析研究表明，BRB敏感的病變組織中BRB代謝物和角質(zhì)細(xì)胞分化酶可增強(qiáng)局部代謝和分化能力，從而起到預(yù)防作用。
結(jié)論：該試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)BRB凝膠可減少雜合性缺失事件的發(fā)生，并逆轉(zhuǎn)口腔上皮病變的組織學(xué)等級(jí)，顯著改善病變面積。
整體治療反應(yīng)。A和B，BRB組（A）和安慰劑組（B）中個(gè)體受試者的累積反應(yīng)評(píng)分。累積反應(yīng)評(píng)分的定義為損傷面積評(píng)分的總和（根據(jù)前/后面積變化的百分比，即降低75％-100％為3; 降低50％-74％為2; 減少25％-49％為1; 減少0％-24％為0; 增加0％-24％為0; 增加25％-49％為-1; 增加50％-74％為-2; 增加≥75％為-3）;組織學(xué)分級(jí)評(píng)分（預(yù)處理組織學(xué)分級(jí)-治療后組織學(xué)分級(jí)）和LOH分級(jí)（預(yù)處理LOH事件-治療后LOH事件）。C，比較BRB組和安慰劑組平均累積反應(yīng)評(píng)分。D，根據(jù)他們的累積反應(yīng)性得分對(duì)受試者進(jìn)行分類，其中高反應(yīng)者≥4，中間反應(yīng)者=3，低反應(yīng)者=2或1，非反應(yīng)者≤0。E，BRB凝膠治療時(shí)組織學(xué)效應(yīng)和病變大小之間具有顯著相關(guān)性。 在安慰劑凝膠組中則不具有相關(guān)性。
本文來源Cancer Therapy: Clinical，福山生物整理翻譯，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處。
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